国内 来源：深圳商报 时间：2022-03-14 08:45:34
3月12日，国家药监局发布通告，4家公司的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，包括3月11日发布的一则通告在内，目前已有5款新冠抗原自测产品正式上市。其中一款来自深圳华大因源医药科技有限公司。
3月11日，国家卫健委官网发布通知，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，这也是首次明确社区居民自测新冠的相关政策。目前已上市的5款产品分别来自南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物和北京华科泰生物。
根据通知，抗原检测的适用人群主要包括三类。第一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;第二是隔离观察人员;第三是有抗原自我检测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买检测试剂。
抗原检测采用鼻拭子方法。关于其与核酸检测的区别，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，抗原就像病毒外面穿的衣服，核酸则是病毒里面的基因。前者是用抗体去测病毒的抗原，后者则是通过扩增完成，检测敏感性更高，但获得结果所需时间也更长。
据悉，新冠病毒感染的确诊依据依然是核酸检测，抗原检测作为补充手段，不能取代核酸检测，但是检测速度更快，有利于提高“早发现”能力。
根据方案，基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时，进行核酸检测予以确认。
记者了解到，华大因源于2019年成立，是华大基因旗下专注于感染性疾病防控领域的子公司。自新冠疫情暴发以来，华大因源已有多款病原核酸检测产品上市。(袁斯茹)
