国内 来源：国家药品监督管理局 时间：2022-11-01 09:54:47
中国国家组织药品联合采购办公室(简称“联采办”)10月31日发布公告，决定取消葛兰素史克的度他雄胺胶囊中选资格，同时将该公司列入“违规名单”，暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
公告显示，近期，药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。国家药品监督管理局10月31日发布公告称，自即日起暂停进口、销售和使用葛兰素史克的度他雄胺胶囊。
路透社援引葛兰素史克2021年年报数据称，该公司在华销售达到两位数增长，其生产的度他雄胺胶囊在中国的年销售额约为30万英镑，约占其在华年总销售额的1%。
